புதுப்பிப்பு: இரத்த மாதிரி சேகரிப்பு குழாய் பாதுகாப்பு உத்திகள்

கோவிட்-19 பொது சுகாதார அவசரநிலை மற்றும் சமீபத்திய விற்பனையாளர் விநியோக சவால்களின் போது தேவை அதிகரிப்பு காரணமாக, பல இரத்த மாதிரி சேகரிப்பு (இரத்தம் வரைதல்) குழாய்களை வழங்குவதில் அமெரிக்கா குறிப்பிடத்தக்க குறுக்கீடுகளை எதிர்கொள்கிறது என்பதை அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) அறிந்திருக்கிறது. .அனைத்து இரத்த மாதிரி சேகரிப்பு குழாய்களையும் சேர்க்க மருத்துவ சாதன பற்றாக்குறை பட்டியலை FDA விரிவுபடுத்துகிறது.சோடியம் சிட்ரேட் இரத்த மாதிரி சேகரிப்பு (வெளிர் நீல மேல்) குழாய்களின் பற்றாக்குறை பற்றி எஃப்.டி.ஏ முன்பு ஜூன் 10,2021 அன்று சுகாதாரப் பாதுகாப்பு மற்றும் ஆய்வகப் பணியாளர்களுக்கு ஒரு கடிதம் வழங்கியது.

பரிந்துரைகள்

எஃப்.டி.ஏ, சுகாதாரப் பாதுகாப்பு வழங்குநர்கள், ஆய்வக இயக்குநர்கள், ஃபிளபோடோமிஸ்டுகள் மற்றும் பிற பணியாளர்கள் இரத்த சேகரிப்பு குழாய் பயன்பாட்டைக் குறைக்கவும், நோயாளியின் பராமரிப்பின் தரம் மற்றும் பாதுகாப்பைப் பராமரிக்கவும் பின்வரும் பாதுகாப்பு உத்திகளைக் கருத்தில் கொள்ள பரிந்துரைக்கிறது:

• மருத்துவரீதியாக அவசியமானதாகக் கருதப்படும் இரத்தம் எடுப்பதை மட்டும் செய்யுங்கள். குறிப்பிட்ட நோய் நிலைகளை இலக்காகக் கொண்டவர்கள் அல்லது நோயாளியின் சிகிச்சையை மாற்றியமைக்கும் நபர்களுக்கு மட்டுமே வழக்கமான ஆரோக்கிய வருகைகள் மற்றும் ஒவ்வாமை பரிசோதனைகளின் போது பரிசோதனைகளைக் குறைக்கவும்.

• தேவையற்ற இரத்தம் எடுப்பதைத் தவிர்க்க, நகல் சோதனை உத்தரவுகளை அகற்றவும்.

• அடிக்கடி சோதனை செய்வதைத் தவிர்க்கவும் அல்லது முடிந்தவரை சோதனைகளுக்கு இடையே நேர இடைவெளியை நீட்டிக்கவும்.

• முன்பு சேகரிக்கப்பட்ட மாதிரிகள் இருந்தால், கூடுதல் சோதனை அல்லது ஆய்வகத் துறைகளுக்கு இடையே மாதிரிகளைப் பகிர்வதைக் கவனியுங்கள்.

• உங்களுக்கு நிராகரிப்பு குழாய் தேவைப்பட்டால், உங்கள் வசதியில் அதிக அளவில் கிடைக்கும் குழாய் வகையைப் பயன்படுத்தவும்.

• இரத்த மாதிரி சேகரிப்பு குழாய்களை (பக்கவாட்டு ஓட்ட சோதனைகள்) பயன்படுத்தத் தேவையில்லாத பராமரிப்புப் பரிசோதனையின் புள்ளியைக் கவனியுங்கள்.

FDA நடவடிக்கைகள்

ஜனவரி 19, 2022 அன்று, அனைத்து இரத்த மாதிரி சேகரிப்பு குழாய்களையும் (தயாரிப்பு குறியீடுகள் GIM மற்றும் JKA) சேர்க்க மருத்துவ சாதன பற்றாக்குறை பட்டியலை FDA புதுப்பித்தது.ஃபெடரல் உணவு, மருந்து மற்றும் அழகுசாதனச் சட்டத்தின் (FD&C சட்டம்) பிரிவு 506J, FDA ஆனது பற்றாக்குறையில் இருப்பதாகத் தீர்மானித்த சாதனங்களின் பொதுவில் கிடைக்கும், புதுப்பித்த பட்டியலைப் பராமரிக்க வேண்டும்.

முன்பு, அன்று:

• ஜூன் 10, 2021 அன்று, கோவிட்-19 பொது சுகாதார அவசர காலத்தின் போது, ​​அதே தயாரிப்புக் குறியீடுகளின் (ஜிஐஎம் மற்றும் ஜேகேஏ) கீழ் சோடியம் சிட்ரேட் (வெளிர் நீல நிற டாப்) குழாய்களை மருத்துவ சாதனப் பற்றாக்குறைப் பட்டியலில் FDA சேர்த்தது.

• ஜூலை 22, 2021 அன்று, எஃப்.டி.ஏ., பெக்டன் டிக்கின்சனுக்கு அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரத்தை வழங்கியது அறியப்பட்ட அல்லது சந்தேகிக்கப்படும் கோவிட்-19 உடன்.

மருத்துவரீதியாக தேவைப்படும் நோயாளிகளுக்கு இரத்தப் பரிசோதனை தொடர்ந்து இருப்பதை உறுதிசெய்ய FDA தற்போதைய நிலைமையை தொடர்ந்து கண்காணித்து வருகிறது.குறிப்பிடத்தக்க புதிய தகவல்கள் கிடைத்தால் FDA பொதுமக்களுக்கு தெரிவிக்கும்.

 

 


இடுகை நேரம்: ஆகஸ்ட்-12-2022